KANAL24, Jakarta – Obat antivirus produksi Gilead Science Inc (GILD -Wall Street), remdesivir, mendapat izin penggunaan darurat oleh US Food and Drug Administration (FDA) untuk COVID-19 pada hari Jumat (1/5/2020), membuka jalan untuk penggunaan obat ini yang lebih luas di lebih banyak rumah sakit di Amerika Serikat.
Selama pertemuan di Ruang Oval Gedung Putih dengan Presiden Donald Trump, Kepala Eksekutif Gilead Daniel O’Day menyebut langkah itu sebagai langkah pertama yang penting dan mengatakan perusahaan itu menyumbangkan 1,5 juta botol obat untuk membantu pasien yang terjangkit COVID-19.
Donasi ini diharapkan cukup untuk setidaknya 140.000 pasien, tergantung pada jumlah hari mereka perlu dirawat. Gilead mengatakan pada hari Rabu, obat yang diberikan melalui infus intravena, telah membantu memulihkan pasien COVID-19, penyakit pernapasan yang disebabkan oleh virus corona baru. Disebutkan, data yang menunjukkan obat itu bekerja lebih baik ketika diberikan sebelumnya dalam perjalanan menuju infeksi COVID-19.
Minat terhadap obat Gilead begitu tinggi karena saat ini belum ada metode perawatan atau vaksin yang disetujui untuk pencegahan COVID-19. Dokter sangat membutuhkan apapun yang dapat mencegah penyakit yang menyerang paru-paru dan dapat mematikan organ lain dalam kasus yang sangat parah tersebut.
“Ini adalah terapi resmi pertama untuk COVID-19, jadi kami sangat bangga menjadi bagian dari proses ini,” kata Komisaris FDA Stephen Hahn dalam pertemuan tersebut seperti dilansir dari Reuters.
Data yang dirilis minggu ini dari percobaan oleh National Institutes of Health (NIH) di Amerika Serikat menunjukkan bahwa remdesivir mengurangi rawat inap hingga 31% dibandingkan dengan pengobatan plasebo, tetapi tidak secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup.
Gilead tidak segera menanggapi pertanyaan berapa harga yang akan dikenakan terhadap obat produksinya setelah sumbangan yang dijanjikannya habis. Institute for Clinical and Economic Review, yang menilai keefektifan obat untuk menentukan harga yang sesuai, menetapkan biaya pembuatan remdesivir 10 hari pada $ 10, tetapi menyarankan bahwa harga akan naik menjadi $ 4.500 berdasarkan manfaat pasien yang ditunjukkan dalam uji klinis.
Remdesivir sebelumnya hanya tersedia untuk pasien yang terdaftar dalam uji klinis atau untuk pasien yang dibersihkan untuk mendapatkan obat dalam penggunaan yang diperluas dan program penggunaan cuma-cuma. Melalui uji coba Gilead, di lebih dari 181 lokasi rumah sakit di seluruh dunia, termasuk rumah sakit di 27 negara bagian AS, obat ini telah diberikan kepada pasien.
Otorisasi FDA berlaku untuk pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 parah yang membutuhkan suplementasi oksigen.
Wakil Presiden AS Mike Pence mengatakan 1,5 juta vial akan mulai didistribusikan ke rumah sakit pada hari Senin.
Gilead mengatakan pemerintah federal akan mengoordinasikan donasi dan distribusi remdesivir ke rumah sakit di kota-kota yang paling parah terkena COVID-19.
Menyinggung pasokan obat yang terbatas, perusahaan mengatakan rumah sakit dengan unit perawatan intensif dan rumah sakit lain yang dianggap paling dibutuhkan oleh pemerintah akan mendapat prioritas. Ada lebih dari 3,2 juta orang yang terinfeksi oleh coronavirus novel di seluruh dunia dan lebih dari 232.800 telah meninggal, menurut penghitungan Reuters.
Data klinis baru-baru ini telah meningkatkan harapan remdesivir mungkin menjadi pengobatan yang efektif. Rancangan penelitian abstrak yang dirilis secara tidak sengaja oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pekan lalu mengatakan remdesivir gagal memperbaiki kondisi pasien atau mengurangi keberadaan patogen dalam aliran darah. Pembuat obat itu mengatakan temuan itu tidak meyakinkan karena penelitian ini dihentikan lebih awal. Remdesivir, yang sebelumnya gagal sebagai pengobatan untuk Ebola, sedang dicoba melawan COVID-19 karena dirancang untuk menonaktifkan mekanisme di mana virus tertentu, termasuk coronavirus baru, membuat salinan dari diri mereka sendiri dan berpotensi membanjiri sistem kekebalan inang mereka.
Saham Gilead, yang telah naik 26% sepanjang tahun ini, naik 2,7% pada menjadi $ 82,10 di perdagangan setelah pengumuman ini.(sdk)
